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案例分享:高度灵活的制剂一体化方案(F2CS)加速临床一期样品供应与IND申报

合全药业一体化制剂解决方案F2CS(Fast to Clinical Supply)以“快速、灵活、一体化”为核心,加速合作伙伴新药临床制剂的供应。本案例主要围绕“灵活性”这一特点出发,展现了高度灵活的制剂增溶技术方案提升化合物生物利用度,并加速供应临床I期与IND申报的实例。

 

由于生物利用度不佳,一家韩国生物制药公司需改变其某个分子的临床I期制剂处方工艺。基于合全灵活的制剂增溶技术平台,经研究人员考察多种增溶方案后,该分子的制剂工艺从传统的胶囊
改成了使用喷雾干燥(Spray Dried Dispersion,SDD)制备无定形固体分散体,制粒后灌装胶囊的方式,其生物利用度得到较大提升。

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