口服制剂
我们支持从处方前到商业化生产的各种口服剂型：
- 片剂，包括普通片、双层片和微片
- 胶囊，包括普通和多舱胶囊
- 脂质制剂，包括软胶囊和液体填充硬胶囊
- 粉末和颗粒制剂
- 口服液
我们拥有上千名制剂和分析研究员，每年与数千客户合作，加速他们的项目以服务全球患者：
- IEPP（创新药临床申报处方前研究一体化平台）：为IND准备的制剂最快可达 8-12 周
- F2CS（加速1期临床试验的一体化服务）：制剂开发和临床试验样品供应最快能在 8 周内完成
- F4CL（加速上市的一体化服务）：技术转移至PPQ放行完成最快可达 6 个月时间
我们的口服固体研发实验室位于上海外高桥和江苏无锡。这两个基地，以及瑞士的库威基地，都具备从临床前到临床供应和商业生产的口服固体制剂生产能力。目前正在建设中的美国特拉华州米德尔顿基地将提供制剂开发与生产、包装、贴标和分发服务。
Modality
- Small molecule
- Peptide
Dose Forms
- Tablets
- Capsules
- Powders
- Liquid capsules
- Granules
- Liquid in bottle
Packaging and Labeling
- Bottle
- Blister
- Sachet
- Open labeling
- Double blind labeling
Various Products
- Intramuscular / subcutaneous
- Intravenous
- Intrathecal
- Inhalation
- Ophthalmic
高活制剂
我们在江苏无锡基地建立了高活口服固体剂型生产设施。无锡基地以全球统一的高标准提供高活口服药的制剂开发和生产服务。
我们的高活口服生产车间采用全封闭生产系统和自动化设备，该设备隔离性能目标 (CPT) 满足职业暴露限值(OEL) 低至 10 ng/m3 的控制要求。我们能够提供多种制剂工艺，包括湿法和干法制粒，胶囊填充，压片和包衣。我们的年生产能力达到 6 亿剂量单位。
舌下和口腔含服给药技术
合全药业是业内独家运用 Biolingus 专利技术的公司，该技术能提高片剂和滴剂等舌下或口腔含服给药体系的稳定性，为无法用于传统口服的小分子药物（在胃肠道系统或者代谢过程不稳定）和多肽等分子提供一种更为便捷的给药途径。通过特有的设备和工艺，Biolingus 专利技术在一些充满挑战性的药物上已经彰显出生物利用度、生物活性和延长有效期和稳定性等优势。
儿科制剂
儿科制剂需要灵活的剂型选项，满足儿科给药的特殊需求，比如掩味、给药便捷、频次和安全性等。合全药业成立了儿科制剂团队，致力于开发适用于不同年龄段的口服制剂。儿科制剂平台包括口服溶液和混悬液、微片、掩味和缓释包衣的微丸。
