在化学制药工艺中运用Quality by Design （QbD）理念可以帮助研究人员更好地理解原料药（API）生产工艺要素，有效地控制生产过程，从而为成品原料药的质量提供高度保障，起到加速
药物开发进程的目的。本篇案例分享中将主要介绍合全药业原料药团队“基于QbD理念，优化关键起始物料，加速API工艺研发进程，从而赋能一款创新药全球申报以及保障API持续供应”的真
实案例。
1、基于高质量QbD研究，赋能客户提前9个月递交FDA NDA申请
2、CMC时间线兼具平衡性和连续性，赋能全球申报
3、生产场地顺畅变更，保障API稳健供应以及药品商业化销售
