Oral
我们支持从处方前到商业化生产的各种口服剂型：
- 片剂，包括常规、双层和迷你片剂
- 胶囊，包括常规和多室胶囊
- 脂质制剂，包括软胶囊和液体填充硬胶囊
- 粉末和颗粒
- 瓶装液体
我们拥有上千名制剂科学家和分析科学家，每年与数千名客户合作，加速他们的项目以服务全球患者：
- IEPP（IND支持预配方包）：为IND准备的配方需要8-12周
- F2CS（快速临床供应）：制剂开发和临床试验材料供应均在8周内完成
- F4CL（快速商业化上市）：技术转移至PPQ发布完成需6个月时间
我们的口服固体研发实验室位于上海外高桥和江苏无锡。这两个地方以及瑞士的库威基地都具备从临床前到临床供应和商业生产的口服固体制剂生产能力。目前正在建设中的美国特拉华州米德尔顿基地提供制剂开发与生产、包装、标签制作和物流服务。
Modality
- Small molecule
- Peptide
Dose Forms
- Tablets
- Capsules
- Powders
- Liquid capsules
- Granules
- Liquid in bottle
Packaging and Labeling
- Bottle
- Blister
- Sachet
- Open labeling
- Double blind labeling
Various Products
- Intramuscular / subcutaneous
- Intravenous
- Intrathecal
- Inhalation
- Ophthalmic
高活制剂
我们在江苏无锡基地建立了高活口服固体剂型生产设施。无锡基地以全球统一的高标准提供高活口服药的制剂开发和生产服务。
我们的高活口服生产车间采用全封闭生产系统和自动化设备。其隔离性能目标（CPT）满足职业暴露限值（OEL）低至10 ng/m3的控制要求。我们可提供多种制剂工艺，包括湿法和干法制粒，胶囊填充，片剂压制和包衣。我们的年生产能力是6亿剂量。
舌下和口腔含服
合全药业是行业里鲜少使用Biolingus专利技术的公司之一。该技术能提高片剂和小丸等舌下或口腔含服给药体系的稳定性，为无法用于传统口服的小分子药物（在胃肠道系统或者代谢过程不稳定）和多肽等分子提供一种更为便捷的给药途径。通过特有的设备和工艺，Biolingus专利技术在一些充满挑战性的药物上已经彰显出生物利用度、生物活性和延长有效期和稳定性等优势。
儿童制剂
儿童制剂需要剂型灵活，以满足儿童给药的特殊需求，比如掩味、给药方便、多次给药剂量的准确性等。合全儿童制剂团队致力于开发适用于不同年龄的口服给药制剂。儿科制剂平台包括口服溶液和悬浮液、迷你片剂、带有口感掩盖和缓释涂层的颗粒。
