注射制剂生产
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我们先进的注射制剂生产设施位于江苏无锡的制剂基地，我们的瑞士库威基地和美国特拉华州米德尔敦基地也将有注射制剂生产线投产。
我们支持各种剂型和灌装形式，支持从临床前到商业化生产的任何规模。我们有5条生产线，其特点是全封闭的隔离系统和自动灌装设备。此外，我们还支持高活注射制剂。
目前，我们的产能为每年6700万剂。
药物分子类型
- 小分子
- 寡核苷酸
- 多肽
- 合成偶联物
剂型
- 溶液
- 混悬液，乳剂
- 冻干粉
- 原位水凝胶
- 复杂制剂，例如脂质体/脂质纳米颗粒，聚合物胶束/微粒，以及纳米复合物
填充形式
- 西林瓶
- 预充针
- 卡式瓶
- BFS 安瓿
灭菌方式
- 无菌过滤
- 湿热灭菌
- 辐射
生产平台
我们的无菌车间每年多次通过了全球主要监管机构的检查和客户的审计。
- 灌装速度：最高可达每分钟 200 个单位
- 批次大小：0.5 升 – 2,000 升
- 最低灌装体积为 2 毫升
- 冻干机：最大可达 20 平方米
- 生产线损耗< 1%，节省昂贵的原料药
- 5 条生产线，总产能每年 6700 万剂
- 全封闭、模块化设计和机器人操作，最大限度地降低微生物污染和交叉污染的风险
高活注射制剂
高活无菌注射制剂生产线位于江苏无锡的制剂基地。其职业接触限值（OEL）为10 ng/m3。全封闭的隔离系统和自动灌装设备最大限度地降低了微生物污染和交叉污染的风险。该生产线拥有两台容量为 20 平方米的冻干机，并支持各种规格的液体和冻干瓶。此生产线可以高效地灌装，每分钟最多 200 个西林瓶，年产能超过 1,200 万瓶。
脂质纳米颗粒（LNP）GMP生产
LNP生产车间为模块化设计，将多通道芯片、微混合系统和复杂的制备系统整合到一个以多通道微混合器为核心的LNP生产平台中，因此其在药物载量、脂质体粒径控制和包封效率方面有显著的优势。此外，模块化设计提供了更高的灵活性，使该平台能够支持各种生产规模，每批可达10-50升。了解更多。
包装和贴标
在合全药业，我们有专用的注射制剂外包装线。它支持在低温下贴标，自动开箱和包装，西林瓶和卡式瓶自动装箱，自动托盘，药品电子监管码和的100%在线称重检查。
我们可以根据临床操作指南解读各种形式的开放研究和双盲标签需求，如单面板，双面板，小册子，透明和定制标签。
我们的包装团队严格遵守合规要求的质量控制措施。
请参阅我们的临床供应服务网页，了解仓储和分发服务。
