Crystallization Process Development

合全药业的结晶团队在结晶工艺开发和固体粉碎工艺开发方面具有丰富经验。团队的专业领域包括但不限于晶型、纯度、残留溶剂、颗粒度分布、晶体形貌、过滤和干燥的研究,以期交付符合质量要求的原料药。我们的研发团队位于上海外高桥、上海金山和江苏常州基地。

结晶团队配备有X射线粉末衍射仪(pXRD)、差示扫描量热仪(DSC)、热重分析仪(TGA)、偏光显微镜(PLM)、电子显微镜(SEM)、粒度分布分析仪(PSD)和动态蒸汽吸附(DVS)等固态分析仪器。各种过程分析技术(PAT)也被运用于工艺开发,如聚焦光束反射测量(FBRM)、在线红外(React IR)和 BlazeMetrics。

在2023年,结晶团队支持了500多个化合物的工艺开发,其中包括超过70步的后期和商业化结晶工艺开发。点此了解,更多关于盐和多晶型筛选服务。

研磨和微粉化

我们通常提供四种类型的微粉化服务,从实验室规模支持到生产规模。我们还支持职业接触限制(OEL)为10 ng/m³的高活化合物。

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湿磨

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针磨

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喷射磨

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锥磨

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